GB/T 36066-2025《洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用》

GB/T 36066-2025《洁净室及相关受控环境 检测技术要求与应用》是中华人民共和国国家标准,由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会于2025年4月25日发布,将于2025年11月1日正式实施,替代2018年版。该标准由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会归口,联合多家单位共同起草。

核心内容与适用范围

  1. 检测项目与应用领域
    检测项目涵盖洁净室环境参数(如颗粒物浓度、温湿度、压差、噪声、照度)、高效过滤器检漏、自净时间、气流平行度、菌落数等。
    应用领域针对制药、医疗、电子、生物安全、科学实验室等行业,明确不同领域检测项目的优先级和技术要求。

  2. 技术要求
    规定粒子计数器浓度误差需≤±20%,采样管长度≤8 m,校准周期≤12个月。
    自净时间测试优先采用"100:1自净法",并提出洁净区设计指导值。
    引入预警值和干预值的双重阈值管理。

  3. 应用建议
    提供检测方法选择依据,分析数据偏差原因。

  4. 与2018年版的主要更新
    新增"预警值""干预值"等12项术语,增加"洁净室常规检测项目"类别,新增检测偏差原因分析与纠正措施,强调按工艺需求定制检测方案。

应用意义

该标准为电子、医药等高科技产业提供了洁净环境检测的科学依据和标准化流程,对纳米级污染物控制至关重要。其技术参数同步国际标准,助力中国洁净室行业实现从"参与者"到"标准定义者"的升级。

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